康方生物1類新藥伊努西單抗注射液獲批上市
2024-09-30 12:32:33
來源：
智通財(cái)經(jīng)
9月30日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)宣布康方生物(09926)1類新藥伊努西單抗注射液(AK102)上市申請(qǐng)已正式獲批，適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
研究表明，PCSK9基因的活躍表達(dá)會(huì)促進(jìn)低密度脂蛋白受體的降解，從而降低肝臟清除血液中膽固醇的能力。這可能導(dǎo)致低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平長(zhǎng)期升高，進(jìn)而增加動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，降低PCSK9水平可減少心血管事件的發(fā)生，使其成為預(yù)防ASCVD的有力靶點(diǎn)。
伊努西單抗注射液是康方生物自主研發(fā)的創(chuàng)新PCSK9單克隆抗體，主要用于治療原發(fā)型高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，包括HeFH及同時(shí)患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥患者。它通過特異性結(jié)合PCSK9并阻斷其與LDL-R的相互作用，恢復(fù)LDL-R的表達(dá)水平以提升對(duì)血漿中LDL-C的清除能力。
0人
- 每日推薦
- 股票頻道
- 要聞?lì)l道
- 港股頻道
私募 近七成選擇高倉(cāng)位持股過節(jié)
重磅突發(fā)！上海樓市，調(diào)整限購(gòu)
- 國(guó)常會(huì)最新部署 落實(shí)好政策措施
- 再爆天量！A股盤中成交超2萬億元，這些資金還在跑步入場(chǎng)
- 3萬億元！再創(chuàng)新高，投資者通過ETF火速“上車”
- 中報(bào)季結(jié)束后近1700家上市公司被調(diào)研 機(jī)構(gòu)“瞄準(zhǔn)”景氣行業(yè)
- 樓市重磅！廣州全面取消限購(gòu)
- 中資券商股集體走強(qiáng) 多舉措提振資本市場(chǎng) 行業(yè)并購(gòu)重組持續(xù)加速推進(jìn)
- 機(jī)構(gòu)策略：反彈是主基調(diào) 結(jié)構(gòu)更加精彩
- A股股票回購(gòu)一覽：8家公司披露回購(gòu)進(jìn)展
- 233家公司獲機(jī)構(gòu)調(diào)研（附名單）
股市連續(xù)大漲 增量資金跑步入場(chǎng)
賦能投教變革 數(shù)字金融激發(fā)新活力
中國(guó)燃?xì)猓汗緲?biāo)普ESG評(píng)分優(yōu)于全球77%參評(píng)同行
高盛：上調(diào)港交所目標(biāo)價(jià)至318港元 今次股市反彈或能延續(xù)下去
