中國原創愛地希 （維迪西妥單抗）是全球唯一獲批上市、精準靶向HER2治療晚期尿路上皮癌的抗體藥物偶聯物（ADC）。自2021年上市以來，維迪西妥單抗一直是全球尿路上皮癌（包括：膀胱癌、UTUC）精準治療的布道者。2024年，含維迪西妥單抗的C014、C017、DV-G001研究相繼在ASCO、ESMO和CSCO報道，其在短期ORR、pCR和長期OS數據方面，遙遙領先全球。維迪西妥單抗用精準診療和卓越療效，定義HER2表達尿路上皮癌診療全球風向標，近20項原創研究已“刷爆”美國臨床腫瘤學年會（ASCO）、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）兩場具有全球影響力的學術會議。9月ESMO大會上，維迪西妥單抗榮昌生物開展的中國C014（中國人群）研究與國際合作伙伴輝瑞開展的DV-G001（歐美人群）研究在晚期尿路上皮癌同時獲得同樣數值的ORR 75%，完美超越EV302維恩妥尤單抗 ORR66.7%，這也是目前國際最高的有效率數據。DV-G001研究更在腫瘤完全緩解率CR甩出了一張“王牌”，高達驚人的35%。在長期生存方面，一二線混合的C014研究（一線60%，二線及后線40%）中位OS達到33.1月，繼續完美超越EV302維恩妥尤單抗中位OS 31.5月。

　　9月28日上午，由CSCO尿路上皮癌專家委員會主辦、榮昌生物獨家支持的“2024 CSCO尿路上皮癌專場”火熱開講。北京大學第一醫院何志嵩教授、北京大學腫瘤醫院郭軍教授、上海復旦腫瘤醫院葉定偉教授、四川大學華西醫院魏強教授、大連醫科大學附屬第一醫院劉基威教授、天津市腫瘤醫院姚欣教授、中山大學腫瘤中心/中山大學腫瘤醫院劉卓煒教授、北京大學第一醫院虞巍教授、北京大學第一醫院張崔建教授、中國醫學科學院腫瘤醫院壽建忠教授、上海市第十人民醫院姚旭東教授、北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授、中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院瓦斯里江·瓦哈甫教授、中國醫學科學院周愛萍教授攜手眾多中國權威專家，探討尿路上皮癌領域最新研究與發展趨勢，再次展示了維迪西妥單抗聯合療法在HER2表達尿路上皮癌的晚期治療、新輔助及圍手術期治療和保膀胱治療中的多項數據。

　　會議伊始，大會主席何志嵩教授、郭軍教授分別致開幕詞。何志嵩教授回顧了專委會自2019年以來成立的發展歷程，希望通過學術的交流碰撞推動尿路上皮癌精準治療不斷發展。郭軍教授表示，ADC、免疫等新型療法的橫空出世，使尿路上皮癌治療發生了翻天地覆的變革。

　　隨后，與會專家為《CSCO尿路上皮癌診療指南(2024版)》揭幕。正式發布的新版《指南》將為臨床腫瘤醫生提供助力，為尿路上皮癌患者帶來更好的診療。據了解，維迪西妥單抗憑借卓越的療效和安全性獲得了指南推薦，并明確推薦對所有局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者實施HER2免疫組化檢測。

　　接下來進入氣氛熱烈的學術交流環節。

　　北京大學第一醫院張崔建教授講解了維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗用于肌層浸潤性尿路上皮癌的新輔助II期臨床研究的情況。初步結果顯示病理完全緩解（pCR）率為61.3%，病理部分緩解率（pPR）達74.2%，遠超以往免疫聯合化療或單一治療的療效。這一發現標志著ADC聯合PD-1可能會徹底改變尿路上皮癌的治療策略，成為MIBC新輔助治療的新趨勢。

　　中國醫學科學院腫瘤醫院山西醫院的瓦斯里江·瓦哈甫教授，分析了維迪西妥單抗+替雷利珠單抗新輔助治療HER2過表達局部晚期肌層浸潤性膀胱癌的HOPE-03研究，16例可評估的患者中，cCR為68.75%，DCR為90.91%；14例患者選擇放療行保膀胱治療，6例患者放療后腫瘤消失；2例患者接受膀胱根治手術。瓦斯里江教授表示，“維迪西妥單抗+替雷利珠單抗”作為一種新型新輔助治療方案，展現了卓越降期效果和可控的安全性。

　　北京大學第一醫院虞巍教授表示，華西醫院回顧性發現，中國尿路上皮癌患者的HER2 IHC表達率約占80%。HER2表達患者使用抗HER2 ADC藥物可有效改善臨床結局。無論HER2 IHC過表達或低表達的患者，維迪西妥單抗單藥或聯合免疫治療帶來的ORR療效優于化療和免疫單藥治療。

　　北京大學腫瘤醫院盛錫楠教授作《晚期尿路上皮癌治療進展及研究述評》報告，指出尿路上皮癌經歷了化療到精準治療的時代，特別是ADC藥物成為國內外的“爆款”，而HER2 ADC維迪西妥單抗展現了顯著的優勢，并成為該領域的重要選擇。

　　作為目前全球唯一獲批的靶向HER2的ADC藥物，維迪西妥單抗在局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者中顯示出明顯療效。HER2表達檢測可協助篩選靶向治療潛在獲益人群，還可以為晚期患者提供可能的治療方案。

　　與會專家就“精準治療時代下ADC的治療決策與靶點分子檢測”展開了深入討論。專家們一致認同，在選擇ADC類藥物進行臨床治療時，需綜合考量包括靶點表達水平、療效以及安全性在內的多方面因素，期待能夠進一步拓寬現有的治療選項，從而為患者提供更加個性化且高效的治療解決方案。

　　各位專家對于國內開展的維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比鉑類化療用于晚期尿路上皮癌一線治療的隨機對照Ⅲ期臨床研究（C016）充滿期待。該研究已經完成全部入組。“非常期待明年看到研究結果，相信必將為HER2治療帶來革命性的改變，重塑晚期尿路上皮癌一線治療格局。”

　　引領精準，使命必達。維迪西妥單抗作為最早在世界尿路上皮癌領域發出“最強音”的中國原創ADC藥物，從單藥走向聯合，從后線走向前線，每一步都展現出驚艷的療效，引領著精準治療的方向。隨著更多研究數據的出爐，相信維迪西妥單抗將為尿路上皮癌的治療帶來更多里程碑式的變革。

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