石藥集團與江蘇康寧杰瑞就JSKN003的中國內地開發及商業化簽訂獨家授權許可協議

2024-09-30 07:31:52 來源: 智通財經

  石藥集團(01093)發布公告,公司全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)已于2024年9月29日與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(江蘇康寧杰瑞)訂立獨家授權許可協議(該協議),以在中國內地(不包括香港、澳門或臺灣)(該地區)開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位抗體偶聯藥物(ADC))(該產品)用于治療腫瘤相關適應癥(該領域)。

  根據該協議的條款,津曼特生物將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化該產品的獨家許可及再許可權(該許可),承擔所有臨床開發活動費用并成為該產品于該地區用于該領域的唯一上市許可持有人。

  作為該許可的代價,津曼特生物同意向江蘇康寧杰瑞支付人民幣4億元的首付款及根據該產品于該地區的開發進度支付最多人民幣8.3億元之開發和監管里程碑付款。津曼特生物亦同意根據該產品就該領域于該地區達成的凈銷售額向江蘇康寧杰瑞支付最多人民幣18.5億元的潛在銷售里程碑付款和兩位數百分比的分層銷售提成。

  該產品是一種靶向HER2雙表位ADC,其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應偶聯物較馬來醯亞胺-邁克爾反應的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向性使該產品具有更強的內吞誘導及旁觀者殺傷效應,使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。目前,該產品正在澳大利亞開展I期臨床研究,在中國進行I/II期及III期臨床研究。

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