石藥集團抗體偶聯藥物SYS6043獲FDA臨床試驗批準

2025-01-16 17:16:05 來源: 財中社

  財中社1月16日電 石藥集團(01093)發布公告,宣布其開發的抗體偶聯藥物SYS6043的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可以在美國開展臨床試驗。這一產品此前于2024年12月獲得中國國家藥品監督管理局的批準,能夠在中國進行臨床試驗。

  SYS6043是一款單克隆抗體偶聯藥物,能夠與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,從而殺傷腫瘤細胞。此次獲批的適應癥為晚期/轉移性實體瘤,預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌及肝細胞癌等多種癌癥。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥具有良好的抗腫瘤效果,具備較高的臨床開發價值,并已在國內外提交多項專利申請。

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