石藥集團抗體偶聯藥物SYS6043獲FDA臨床試驗批準
2025-01-16 17:16:05
來源:
財中社
財中社1月16日電 石藥集團(01093)發布公告,宣布其開發的抗體偶聯藥物SYS6043的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,可以在美國開展臨床試驗。這一產品此前于2024年12月獲得中國國家藥品監督管理局的批準,能夠在中國進行臨床試驗。
SYS6043是一款單克隆抗體偶聯藥物,能夠與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,從而殺傷腫瘤細胞。此次獲批的適應癥為晚期/轉移性實體瘤,預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌及肝細胞癌等多種癌癥。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥具有良好的抗腫瘤效果,具備較高的臨床開發價值,并已在國內外提交多項專利申請。
0人
- 每日推薦
- 股票頻道
- 要聞頻道
- 港股頻道
新品頻出 低空經濟產業“振翅高飛”
中國股票基金獲全球資金青睞
- 五部門明確三類數碼產品補貼標準
- 預虧逾80億元,光伏巨頭隆基綠能何時“脫貧解困”?
- 上海:建設高能級云計算數據中心集群、開放算力平臺和算力互聯互通平臺
- 01月16日晚間公告集錦:隆基綠能預計2024年度凈虧損82億元到88億元
- 國務院重磅!規范中介機構服務行為
- 1月16日PA6產業鏈情報
- 貝萊德:中國市場仍然具備明顯投資機會 未來貝萊德集團將持續在主動權益和指數增強領域積極布局
- 超300家上市公司預告2024年業績,“預增王”最高增長超110倍
- 力量鉆石半導體高功率散熱片金剛石功能材料研發制造項目建成投產