東方證券:DNA甲基化助力子宮內膜癌診治 關注產業鏈相關公司
東方證券發布研報稱,我國子宮內膜癌疾病負擔嚴重,子宮內膜癌的早篩和早檢需求相對較大,但我國現有篩查手段存在不足,新方法的發現和推廣尤為迫切。目前,DNA甲基化已被證實具備子宮內膜癌早期輔助診斷價值,憑借其更早期、更無創等優點,成為了多種癌癥早期輔助診斷的方式之一,建議關注積極推出該領域創新產品的公司。
東方證券主要觀點如下:
我國子宮內膜癌疾病負擔嚴重,早篩早檢需求一直存在
據統計,國內子宮內膜癌發病人數從1990年的2.43萬例快速增長至2022年的7.77萬例,位列當前我國女性癌癥發病率前10。一般來說,子宮內膜癌好發于圍絕經期和絕經后女性,高發年齡區間為50-54歲。從預后來看,約70%的患者發現時屬于臨床早期,5年生存率達95%。但是,也有10%-20%患者診斷時已出現轉移,5年生存率不足20%。因此,子宮內膜癌的早篩和早檢需求相對較大。
現有篩查手段存在不足,新方法的發現和推廣尤為迫切
從臨床癥狀來看,大約90%的子宮內膜癌患者存在子宮異常出血或絕經后陰道出血現象,同時早期發現又尤為重要,因此對于無癥狀/高危人群的篩查和檢驗很有必要。從現有手段來看,超聲為臨床最常用檢查手段,尤其對于絕經后患者的篩查效果較好,但在絕經前女性中的預測價值較低;其次,血清學、細胞學和組織學檢查均具備一定的診斷價值,但都無法作為廣泛篩查的良好手段。值得注意的是,組織學檢查雖然是診斷金標準,但作為侵入性檢查方法,其創傷較大,難以廣泛應用于早期篩查。
DNA甲基化已被證實具備子宮內膜癌早期輔助診斷價值
DNA甲基化是一種關鍵的表觀遺傳調控方式。目前,DNA甲基化已憑借其更早期、更無創等優點,成為了多種癌癥早期輔助診斷的方式之一。截至2024年11月,國內已有22個DNA甲基化檢測試劑盒獲批,可用于腸癌、膀胱癌和肝癌等早期診斷。而在子宮內膜癌上,已有諸多研究證實DNA甲基化具備早期輔助診斷價值,并且取材方法主要為宮頸刷或者宮腔刷,具備無創、易于接受和開展的特點,優勢顯著。
當前,國內10%-20%子宮內膜癌患者診斷時已出現轉移,5年生存率不足20%。因此,亟需進一步完善子宮內膜癌的早篩早檢。從現有篩查手段來看,超聲應用最為普遍,但在絕經前女性中的預測價值較低。而其他手段均難以成為廣泛篩查的措施。DNA甲基化作為一種關鍵的表觀遺傳調控方式,已被研究證實具備子宮內膜癌早期輔助診斷的潛力,同時也非常便于開展。
投資建議:
建議關注積極推出該領域創新產品的公司:艾德生物(300685)(300685.SZ)、碩世生物(688399.SH)、凱普生物(300639)(300639.SZ)等。
風險提示:新產品研發、上市進度緩慢的風險、同類產品競爭加劇的風險、假設條件變化影響測算結果的風險。
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