綠葉制藥：LY03015在中國完成Ⅱ期臨床試驗首例患者入組
2025-01-15 20:05:23
來源：
智通財經
綠葉制藥(02186)公布，該集團1類創新藥LY03015已在中國完成Ⅱ期臨床試驗的首例患者入組。LY03015為VMAT2(囊泡單胺轉運蛋白2)抑制劑和Sigma-1受體激動劑，擬用于治療遲發性運動障礙(TD)和亨廷頓病(HD)。該產品在中國和美國同步開發，將進一步強化集團在中樞神經系統(CNS)治療領域的產品組合優勢。
LY03015為基于集團新分子實體 新治療實體技術平臺自主研發的新一代VMAT2抑制劑，可通過抑制VMAT2轉運功能減少突觸前神經元多巴胺(DA)的釋放，降低DA對超敏D2受體刺激的同時也不阻滯突觸后膜的D2受體，從而減輕TD、HD的癥狀。同時，LY03015還具有很強的Sigma-1受體激動活性，激活Sigma-1受體通路可減輕氧化應激反應，產生神經保護及改善認知等，通過多種機制有利于TD、HD的治療，獲得更好的臨床治療效果。
臨床前結果表明：與市售產品相比，LY03015具有更優異的體內外藥效活性和藥代動力學特征，無脫靶效應，心臟安全性更好。Ⅰ期臨床結果顯示：LY03015總體安全耐受性良好，半衰期較長，能夠實現每日口服一次的給藥方式。與已上市VMAT2制劑相比，LY03015不經過CYP2D6代謝，因此發生其介導的藥物相互作用的風險較小。
本次LY03015在中國開展的Ⅱ期臨床試驗為一項在TD患者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗。
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