靠仿制藥起家，向創新藥轉型的先聲藥業能靠出海扭轉業績局面嗎？

　　1月13日，先聲藥業集團旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協議。

　　根據該協議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。先聲再明將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。艾伯維有權就大中華地區凈銷售額收取分級特許權使用費。

　　二級市場上，截至1月14日收盤，先聲藥業報收6.58港元/股，微漲0.77%。

　　超10億美元海外合作

　　具體來看，先聲再明和艾伯維達成合作的SIM0500是一款人源GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的T細胞銜接器多特異性抗體技術平臺開發。

　　據披露，該分子結合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體，以及抗G蛋白偶聯受體C家族5組成員D（GPRC5D）和抗B細胞成熟抗原（BCMA）的兩種抗腫瘤相關抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制，表現出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應。

　　目前SIM0500正在中美兩國開展針對復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）的臨床Ⅰ期研究，處于臨床早期，距離商業化落地仍有一段距離。

　　回到此次合作的交易雙方。艾伯維是全球知名藥企。在腫瘤業務上，艾伯維有豐富的研發管線涵蓋多種類型的血液腫瘤和實體瘤。公司聚焦于開發能夠阻止腫瘤細胞復制或消除腫瘤的靶向治療藥物，擁有多款小分子藥物、抗體偶聯藥物（ADC）、腫瘤免疫藥物以及多特異抗體與原位CAR-T平臺。

　　先聲再明是港股上市公司先聲藥業旗下子公司，也是先聲藥業向創新藥轉型的重要一步。先聲再明成立于2020年，并于2023年起獨立運營。公司專注于抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化。此次交易中的SIM0500是先聲再明自主研發的產品。

　　2024年2月，先聲再明曾完成9.66億元融資。由先進制造領投8億元，中深新創投資、杏澤興涌、鼎信中和分別跟投1億元、5000萬元和2000萬元。完成此次融資后，先聲藥業在先聲再明中的持股比例由100%降至84.12%。

　　新冠藥明星公司

　　近年來，先聲藥業在向創新藥轉型方面的確取得了一定的成績。截至2024年上半年，先聲藥業共有7款進入商業化階段的創新藥。其中，腫瘤領域4款，分別為：重組人血管內皮抑制素注射液（恩度）、恩沃利單抗注射液（恩維達）、注射用鹽酸曲拉西利（科賽拉）、西妥昔單抗β注射液（恩立妥）；神經系統領域1款為依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（先必新）；自免領域1款為艾拉莫德片（艾得辛）；抗感染領域1款為先諾特韋片 利托那韋片組合包裝（先諾欣）。

　　上述產品中最受業內矚目的莫過于新冠藥先諾欣，該藥是我國首款獲批的具有自主知識產權的國產3CL小分子抗新冠創新藥，與輝瑞新冠藥輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）針對的是同一靶點。

　　2023年1月，先諾欣獲國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準上市。次年7月，先諾欣再通過NMPA審評審批，由附條件批準轉為常規批準，成為國內首款獲得常規批準的口服抗新冠創新藥。

　　但值得注意的是，這款新冠藥并未給先聲藥業的業績帶來明顯的增長。一方面在于，先諾欣已失去了先發優勢，此前已有輝瑞的Paxlovid和默沙東的莫諾拉韋膠囊等新冠用藥出現；另一方面在于，隨著新冠疫情的穩定，新冠藥需求已逐漸下降。

　　此外，先聲藥業所持有的思路迪醫藥股份也成為了影響先聲醫藥業績的一個重要原因。2023年，先聲藥業實現營收66.08億元，同比增長4.5%；歸母凈利潤7.15億元，同比下滑23.2%。據先聲藥業2023年財報，公司所持有的思路迪股份虧損稅前凈額約為7.42億元。虧損之后，先聲藥業并沒有忍痛“割肉”，思路迪醫藥股價給公司帶來的負面業績影響也延續到了2024年。

　　業績拐點到了嗎

　　先聲藥業是港股上市公司思路迪醫藥的股東之一。據數據，截至2024年6月30日，先聲藥業持有思路迪醫藥8.93%的股份。

　　先聲藥業還曾同思路迪醫藥和康寧杰瑞在2020年3月就恩維達這一產品達成三方合作協議。該藥是全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-(L)1抗體，其獨特的注射給藥方式區別于目前已上市的其他PD-(L)1產品，具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。

　　根據上述三方合作協議，康寧杰瑞作為原研方負責生產，思路迪醫藥負責腫瘤領域的臨床開發，先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。

　　但無論是身為思路迪醫藥的股東還是身為合作方，先聲藥業都沒能獲得可觀的收益。據先聲藥業2024年半年報，公司上半年營收31.14億元同比下滑 7.9%。收入下滑的原因之一在于恩維達的推廣服務收入不及預期。

　　另受思路迪醫藥股價接連大跌的影響，去年上半年先聲藥業所持有的思路迪醫藥股份再虧0.48億元。公司2024年上半年歸母凈利潤4.57億元，同比下滑79.9%。

　　同艾伯維的合作為先聲藥業低迷的業績帶來了一線曙光。另從商業化產品來看，先聲藥業的自免產品——艾得辛在2024年上半年取得了不錯的增長。該藥是全球首個獲批上市的艾拉莫德藥物，適應癥為活動性類風濕關節炎，自2017年起被納入國家醫保藥品目錄。據公司財報，2024年上半年公司自免領域收入8.5億元，占總收入的27.3%，同比增長29%。

　　此外，公司于2024年底獲批的腦卒中用藥先必新舌下片，以及兩款被納入2025年醫保目錄的化療骨髓保護劑科賽拉和結直腸癌抗體靶向藥物恩立妥有望在今年實現銷售放量。