康哲藥業引進阿爾茨海默癥新藥
【深圳商報訊】（記者 鐘國斌）1月8日，康哲藥業（00867.HK）發布公告稱，公司通過全資附屬公司與Alpha Cognition Inc.（“Alpha”）就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經銷協議。根據協議，公司獲得ZUNVEYL在亞洲（除日本）、澳大利亞、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利。該協議的總金額為4400萬美元。
康哲藥業相關負責人接受記者采訪時表示，公司已深耕中樞神經系統治療領域多年，本次合作獲得ZUNVEYL將使公司創新藥產品矩陣更加多元化。ZUNVEYL如獲批上市，將為中國阿爾茲海默病患者的認知障礙治療帶來新的用藥選擇，滿足兼具療效與安全性藥物的臨床需求，使患者受益。
據介紹，ZUNVEYL于2024年7月獲得美國FDA批準上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。
根據流行病學調查結果，中國的阿爾茨海默型癡呆患者約有983萬人，其中，輕度至中度阿爾茨海默型癡呆患者約793萬。隨著老齡化趨勢的加劇，未來患者人數或進一步上升。
目前阿爾茨海默病臨床用藥主要分為改善認知癥狀及延緩疾病進展兩類。根據《中國阿爾茨海默病患者診療現狀調研報告》，較高的副作用發生率是阿爾茨海默病現有藥物的主要痛點之一，提示阿爾茨海默病患者對于更加安全的療法仍存在迫切的需求。
康哲藥業引進的新藥ZUNVEYL為加蘭他敏的前體藥物，以惰性形式經過胃部和腸道，在肝臟代謝成活性成分并釋放到血液中。ZUNVEYL通過這種作用機制達到與加蘭他敏相同的治療效果，并潛在地降低胃腸道不良反應、改善耐受性。此外，ZUNVEYL所有研究中記錄的胃腸道不良事件低于2%，并且未觀察到失眠。與ZUNVEYL相關的用途專利，已在中國獲得授權。
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