康哲藥業獲阿爾茨海默病改良型新藥ZUNVEYL相關獨家權利
中證網訊(記者齊金釗)康哲藥業(00867)1月8日公告稱，公司日前通過全資附屬公司與Alpha Cognition Inc.簽訂許可、合作與經銷協議，獲得新藥ZUNVEYL在亞洲(除日本)、澳洲、新西蘭開發、注冊、生產、進口、出口和商業化產品的獨家權利。
據介紹，ZUNVEYL是用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥，于2024年7月獲得美國FDA批準上市，屬于新一代乙酰膽堿酯酶抑制劑(AChEI)，通過抑制乙酰膽堿酯酶活性、提高中樞乙酰膽堿水平從而改善阿爾茨海默病患者的認知和記憶功能。
目前阿爾茨海默病臨床用藥主要分為改善認知癥狀及延緩疾病進展兩類，AChEI屬于前者。根據《中國阿爾茨海默病患者診療現狀調研報告》，較高的副作用發生率是阿爾茨海默病現有藥物的主要痛點之一，提示阿爾茨海默病患者對于更加安全的療法仍存在迫切的需求。
康哲藥業介紹，公司引進的新藥ZUNVEYL為加蘭他敏的前體藥物，以惰性形式經過胃部和腸道，在肝臟代謝成活性成分并釋放到血液中。ZUNVEYL通過這種作用機制達到與加蘭他敏相同的治療效果，并潛在地降低胃腸道不良反應、改善耐受性。加蘭他敏自2001年獲FDA批準以來，在輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀治療中已積累了豐富的療效證據并展現出長期臨床獲益。此外，ZUNVEYL所有研究中記錄的胃腸道不良事件低于2%，并且未觀察到失眠。與ZUNVEYL相關的用途專利，已在中國獲得授權。
康哲藥業表示，公司已深耕中樞神經系統治療領域多年，本次合作將使公司創新藥產品矩陣更加多元化，與在售創新藥維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、原研品牌藥黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)，以及在研創新藥注射用Y-3(用于卒中治療的新型腦保護劑)等系列中樞神經品種協同增效。ZUNVEYL如獲批上市，將為中國阿爾茲海默病患者的認知障礙治療帶來新的用藥選擇，滿足兼具療效與安全性藥物的臨床需求，使患者受益。
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