石藥集團:SYS6045(抗體藥物偶聯物)獲臨床試驗批準

2025-01-07 17:47:13 來源: 智通財經

  石藥集團(01093)發布公告,集團開發的SYS6045(抗體藥物偶聯物)(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。

  該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤,預計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。

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