石藥集團：SYH2059片獲臨床試驗批準

2025-01-07 17:31:14 來源： 智通財經

　　石藥集團(01093)發布公告，集團開發的SYH2059片已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。

　　該產品由集團小分子藥物創新設計平臺研發，是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。PDE4B抑制劑通過調節炎癥因子的釋放、抑制成纖維細胞的增殖與分化等，發揮抗炎和抗纖維化的作用。本次獲批的臨床適應癥為間質性肺疾病(包括但不限于特發性肺纖維化、進展性肺纖維化)。臨床前研究表明，該產品對PDE4B靶點的選擇性和活性均顯著優于同靶點藥物，在疾病動物模型上的藥效亦明顯優于現有藥物，且具有良好的藥代動力學特征和安全性。

　　目前市場上治療間質性肺疾病的藥物為數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成為該疾病的有效治療藥物，具有較大臨床開發價值。

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