司普奇拜單抗新適應(yīng)癥獲批,治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉

2024-12-23 21:03:03 來源: 新京報(bào)

  新京報(bào)訊12月23日,康諾亞發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達(dá))獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

  該適應(yīng)癥藥品上市許可申請于今年6月獲國家藥監(jiān)局受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。這是司普奇拜單抗繼今年9月批準(zhǔn)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎之后獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥,成為目前國內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑。

  慢性鼻竇炎伴鼻息肉是一種以2型炎癥為主的慢性炎癥性疾病,在中國約有3800萬患者,其中,約50%的患者經(jīng)過規(guī)范化藥物和手術(shù)治療后仍無法取得滿意療效,癥狀持續(xù)或息肉復(fù)發(fā)。

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