安圖生物獲得6項醫療器械注冊證 進一步豐富產品結構
本報訊(記者肖艷青)9月27日晚間,安圖生物(603658)公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的6項醫療器械注冊證。
產品名稱為:乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、人細小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、D-二聚體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、革蘭陽性菌鑒定試劑盒(比色法)、革蘭陰性菌鑒定試劑盒(比色法),注冊證有效期均為五年。
公開資料顯示,安圖生物是化學發光賽道的領先者,專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務,能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。
安圖生物表示,上述醫療器械注冊證的取得進一步豐富了公司產品菜單,不斷滿足市場需求,是對公司現有檢測產品的有效補充,可以逐步提高公司產品的整體競爭力,短期內對公司的經營業績影響較小。
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