海通國際:給予百利天恒增持評級,目標價位226.83元

2024-09-25 08:53:12 來源: 證券之星

  海通國際證券集團有限公司Kehan Meng,Wenxin Yu,Zhaoming Zhu近期對百利天恒進行研究并發布了研究報告《首次覆蓋:十年磨一劍,雙抗ADC領軍企業》,本報告對百利天恒給出增持評級,認為其目標價位為226.83元,當前股價為145.73元,預期上漲幅度為55.65%。

  百利天恒(688506)

  投資要點:

  創新轉型打造“全球新”研發管線,BL-B01D1與BMS達成全球合作協議。百利天恒于2010年起從仿制藥業務重點轉向創新藥開發,通過建立中美研發子公司Systimmune、多特生物和百利藥業布局SEBA雙抗技術、GNC多抗技術和HIRE-ADC技術等核心平臺。2019年起公司累計已有11款創新生物藥進入臨床階段,3款藥物進入注冊性臨床階段,其中多款藥物具有全球FIC潛力,并讀出積極I/II期數據,展現公司研發實力。旗下EGFR*HER3雙抗BL-B01D1在2023年12月與BMS簽訂全球合作協議,首付款8億美元,潛在總金額84億美元,是ADC資產交易歷史最高值。

   BL-B01D1有成為全球重磅抗腫瘤藥物潛力。BL-B01D1是全球首創EGFR*HER3雙抗ADC,擁有廣譜的治療潛力。我們認為01D1相比一般EGFR ADC或HER3ADC展現出減毒(靶向毒性)擴面(治療范圍)的優勢;相比其他靶點的ADC能憑借EGFR在腫瘤中的高表達而取得更好的療效(提效)。目前,01D1針對NSCLC、NPC、ESCC、SCLC、BC等適應癥已啟動中國III期臨床,公司預計最早于2026年遞交NDA申請。上述適應癥的I/II期臨床結果已發布于柳葉刀和2023SABCS,均展現出優異的早期療效,尤其在NSCLC末線競爭力強勁。此外,01D1的在研臨床未來有望支持其拓展到全球更多適應癥:1)聯合PD1及奧希替尼在多個適應癥一線進行II期探索;2)BMS在全球啟動了一項覆蓋多個適應癥的I期劑量探索臨床,公司預計2025年完成,并最早將于2028年向FDA遞交首個BLA申請;3)01D1單藥在泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤、消化道腫瘤末線進行I期臨床。我們預測01D1在2034年可達到117.87億元人民幣的經調整全球峰值銷售額。

  其他在研臨床管線頗具亮點。雙抗藥物上公司布局了EGFR*HER3雙抗SI-B001,其針對PD1經治的EGFRwt NSCLC末線展現出了亮眼數據,目前已進入臨床III期。ADC藥物上公司布局了HER2ADC BL-M07D1,CD33ADC M11D1等6款新藥,其中07D1針對HER2+乳腺癌的早期數據展現出BIC潛力,目前已進入臨床III期。多抗方面,公司啟動了GNC035等4款PDL1*41BB*CD3*TAA四抗的I期臨床,臨床前數據顯示其相比一般TCE雙抗有著更強的有效性和更廣的覆蓋面。建議關注上述藥物的未來進展。

  盈利預測:我們預計公司2024-2026年實現歸母凈利潤40.89/-1.29/-9.05億元,對應EPS分別為10.20/-0.32/-2.26元。利用DCF估值法,對應目標價226.83元,首次覆蓋,給予“優于大市”評級。

  風險提示:藥品研發進展不及預期風險,藥品銷售不及預期風險,競爭加劇風險,政策風險

  證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算,華創證券張藝君研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值為78.31%,其預測2024年度歸屬凈利潤為盈利38.72億,根據現價換算的預測PE為15.09。

  最新盈利預測明細如下:

  該股最近90天內共有6家機構給出評級,買入評級6家;過去90天內機構目標均價為234.38。

  以上內容為證券之星據公開信息整理,由智能算法生成,不構成投資建議。

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