太平洋證券股份有限公司周豫,霍亮,戎曉婕近期對百利天恒進行研究并發(fā)布了研究報告《2線UC6個月PFS率100%，關(guān)注年底乳腺癌數(shù)據(jù)更新》，本報告對百利天恒給出買入評級，認(rèn)為其目標(biāo)價位為268.33元，當(dāng)前股價為155.31元，預(yù)期上漲幅度為72.77%。

　　百利天恒(688506)

　　事件：

　　近日，公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3雙抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌(UC)、食管鱗癌(ESCC)及膽道癌(BTC)的有效性及安全性數(shù)據(jù)，其中BL-B01D1治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的II期臨床試驗結(jié)果入選2024ESMO優(yōu)選口頭報告專場。

　　觀點：

　　2線UC早期療效數(shù)據(jù)優(yōu)秀，ILD低發(fā)生率進一步驗證BL-B01D1安全性。1)UC：2.2mpk劑量下，對于經(jīng)過1次化療和IO治療的12例患者(100%PD-(L)1經(jīng)治，含鉑化療9例，ADC2例，吉西他濱1例)，cORR為75%，6個月的PFS率為100%；在全部的27例患者(中位前線治療線數(shù)2，52%接受過1-2種ADC治療)，ORR為40.7%(cORR為33.3%)，DCR為96.3%，6個月的PFS率為62.4%；未觀察到ILD發(fā)生。2)對于3L ESCC，52例2.5mg/kg劑量組人群，ORR為42.3%，DCR為80.8%，mPFS為5.0個月，6個月的OS率為64.5%；≥3級TRAE發(fā)生率為53%，觀察到1例3級ILD。3)對于3L BTC，21例2.5mg/kg劑量組人群，ORR為28.6%，DCR為76.2%。

　　我們認(rèn)為本次數(shù)據(jù)初步驗證了BL-B01D1用于含鉑化療和免疫經(jīng)治的UC具有高響應(yīng)率和良好的安全性。中國每年新發(fā)UC患者約10萬例，其中約20%確診時已發(fā)生轉(zhuǎn)移或病程已進展至不可切除階段(la/mUC)。la/mUC前線推薦療法為含鉑化療或免疫治療，后線治療推薦Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO數(shù)據(jù)顯示，對于含鉑化療和免疫經(jīng)治患者，BL-B01D1具有比EV更高的響應(yīng)率(cORR75%vs40.6%)。此外，對于更加后線、更高比例接受1-2次ADC治療的UC患者，BL-B01D1也顯示出積極的抗腫瘤效果(ORR40.7%)。安全性方面，34例2.2mg/kg劑量組患者，≥3級TRAE發(fā)生率52.9%，停藥比例為5.9%，未觀察到治療相關(guān)死亡及ILD。

　　近期重點關(guān)注12月乳腺癌數(shù)據(jù)更新，BMS預(yù)計2025年啟動首項海外3期。1)國內(nèi)進展，公司已經(jīng)在國內(nèi)啟動7項BL-B01D1用于多項實體瘤的3期注冊臨床，2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期臨床，并提交上市申請；2)海外進展，BL-B01D1的海外1期臨床順利推進，數(shù)據(jù)有望于2025年讀出；此外，BMS預(yù)計將于2025年啟動首個海外注冊3期臨床；3)數(shù)據(jù)催化：圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS，12月10日-13日)上乳腺癌數(shù)據(jù)的更新值得關(guān)注。

　　投資建議：

　　我們分別使用DCF法和NPV法進行估值并取二者的平均數(shù)，測算出目標(biāo)市值為1076億元人民幣，對應(yīng)股價為268.33元，維持“買入”評級。

　　風(fēng)險提示

　　創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期：存在無法成功或及時完成藥物臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化的風(fēng)險；醫(yī)藥行業(yè)政策變化風(fēng)險：如不能及時調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來的市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響；宏觀環(huán)境風(fēng)險：公司在中美兩地設(shè)有研發(fā)中心，未來國際政治、經(jīng)濟、市場環(huán)境的不確定性，可能對公司海外業(yè)務(wù)經(jīng)營造成一定的不利影響。

　　數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，華創(chuàng)證券張藝君研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預(yù)測準(zhǔn)確度均值為78.31%，其預(yù)測2024年度歸屬凈利潤為盈利38.72億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預(yù)測PE為16.36。

　　最新盈利預(yù)測明細(xì)如下：

　　該股最近90天內(nèi)共有4家機構(gòu)給出評級，買入評級4家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標(biāo)均價為248.91。

　　以上內(nèi)容為據(jù)公開信息整理，由智能算法生成，不構(gòu)成投資建議。

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