華源證券:給予邁威生物買入評級

2024-09-21 14:38:07 來源: 證券之星

  華源證券股份有限公司劉闖近期對邁威生物進行研究并發布了研究報告《ADC核心管線進展積極,商業化穩步推進》,本報告對邁威生物給出買入評級,當前股價為20.38元。

  邁威生物-U(688062)

  投資要點:

  公司2024半年報成果顯著:邁威生物2024年中報業績顯示,上半年公司實現營業收入1.16億元,同比增長28.42%。其中藥品銷售收入為6566.5萬元,較上年同期1391.65萬元增長371.85%。同時9MW3011項目與美國DISC MEDICINE,INC.獨家許可協議于本期確認技術授權收入較多。公司2024年上半年研發投入為3.22億元,同比降低5.38%;銷售費用1.13億元,同比增長29.82%,公司商業化不斷推進,呈現良好態勢。

  核心管線Nectin-4ADC(9MW2821)推進順利,多款ADC進展迅速。

  1)9MW2821:公司正在針對尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等適應癥開展多項臨床研究,美國獲得FDA快速認定通道。尿路上皮癌:同靶點ADC進度全球第二,目前正在III期臨床階段;宮頸癌:目前公司正在推進一線聯合用藥的CDE申報、二線及以后單藥療法的探索工作;食管癌:II期臨床數據顯示,相比于現有療法及同靶點產品Padcev?更有優勢,公司正積極推進一線聯合用藥的CDE申報工作、二線及以后單藥療法的探索工作;三陰性乳腺癌:II期臨床顯示,相比于現有療法及同靶點產品Padcev?展現出了較大潛力和優勢,目前公司正探索一線聯合療法、二線及以后療法的有效性。

  2)其他ADC管線:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在開展兩項I/II期臨床試驗,并于24年7月獲FDA授予孤兒藥資格認定,用于治療小細胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在開展針對晚期實體瘤的I/II期臨床試驗。

  生物類似藥商業化穩步推進,夯實公司基本盤。公司三款生物類似藥君邁康?(阿達木單抗注射液)、邁利舒?(地舒單抗60mg規格)、邁衛健?(地舒單抗120mg規格)商業化穩步推進,并積極部署海外新興市場。

  在研管線推進順利。1)8MW0511:HAS-G-CSF藥物,適應癥為抗癌藥物引起的中性粒細胞減少癥,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1雙抗藥物,適應癥為各種晚期惡性腫瘤,目前正處于II期臨床階段。3)9MW3811:IL-11單抗,用于晚期惡性腫瘤及特發性肺纖維化,目前處于I期臨床階段。4)9MW1911:ST2-單抗藥物,主要適應癥為慢性阻塞性肺病,目前處于II期臨床階段。5)9WM0211:重組VEGF單克隆抗體,主要適應癥為新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性,目前處于III期臨床階段。6)9MW3011:TMPRSS6單克隆抗體,主要適應癥為β-地中海貧血患者鐵過載相關適應癥和真性紅細胞增多癥,目前均處于II期臨床階段。7)9MW1411:α-toxin新型抗體,主要適應癥為金黃色葡萄球菌感染,目前正處于II期臨床階段。

  盈利預測與估值。預計公司2024-2026年營業收入分別為2.59/8.64/20.13億元。通過DCF方法計算,假設永續增長率為2%,WACC為8.8%,公司合理股權價值為131億元。公司核心ADC管線進展順利,積極拓展海外新興市場。首次覆蓋,給予公司“買入”評級。

  風險提示:臨床研發失敗風險、競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等。

  數據中心根據近三年發布的研報數據計算,中信證券陳竹研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值為79.97%,其預測2024年度歸屬凈利潤為虧損9.17億。

  最新盈利預測明細如下:

  該股最近90天內共有7家機構給出評級,買入評級4家,增持評級3家;過去90天內機構目標均價為38.27。

  以上內容為據公開信息整理,由智能算法生成,不構成投資建議。

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