首個國產烏司奴單抗申報上市 原研藥去年銷售近百億美元

2023-08-14 01:42:19 來源： 證券時報

　　烏司奴單抗注射液是由美國強生公司研發的重磅藥，去年為其帶來了近百億美元的銷售額。而今，華東醫藥（000963）一紙通告，意味著首個國產版的烏司奴單抗要來了。

　　8月13日晚，華東醫藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請獲得受理。

　　據悉，銀屑病是一種慢性、復發性、炎癥性疾病，主要累及皮膚和關節系統，目前尚無法治愈，需長期甚至終身治療。目前，生物治療已經成為銀屑病的主要治療方法之一，在治療重癥、難治以及特殊類型銀屑病方面發揮了積極而有效的作用，已成為治療銀屑病的新趨勢。

　　烏司奴單抗注射液由美國強生公司研發，于2009年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準上市，并由美國強生公司子公司楊森銷售。

　　烏司奴單抗是自免領域第二大強勢品種，常年穩居自免銷售榜單第二。2022年，烏司奴單抗市場表現異常強勁，據強生公司財報數據，2022年烏司奴單抗全球銷售額為97億美元(約704.79億元人民幣)，成為強生銷量最高的產品。2023年上半年，烏司奴單抗全球銷售額52.41億美元，同比增長7.2%。

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