日前，中國證券報記者來到位于北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)的胰島素龍頭公司甘李藥業(yè)（603087）進行調(diào)研。走進甘李藥業(yè)，映入眼簾的是一大片園林綠地，綠化率超50%。在總面積約20萬平方米的產(chǎn)業(yè)園中，甘李藥業(yè)建立了全球領(lǐng)先的胰島素生產(chǎn)基地。公司研發(fā)中心是一座2.5萬平方米的大樓。公司還配套宿舍樓、食堂以及健身房、游泳館、籃球館等休閑娛樂場所。身臨其境，仿佛進入大學(xué)校園。這與公司秉承科學(xué)、極致、以人為本的企業(yè)文化不無關(guān)系。

　　甘李藥業(yè)CEO都凱在接受中國證券報記者專訪時表示，公司將集中精力開展創(chuàng)新研發(fā)，開發(fā)更多新產(chǎn)品，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

　　● 本報記者 張朝暉 熊永紅 傅蘇穎

　　集采帶來新機遇

　　甘李藥業(yè)成立于1998年，是中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的公司。公司在研發(fā)生產(chǎn)生物合成人胰島素及其類似物方面處于領(lǐng)先地位，全球范圍擁有員工4000余名。

　　都凱介紹，甘李藥業(yè)是一家原創(chuàng)型生物制藥企業(yè)。多年來，公司在胰島素領(lǐng)域不斷總結(jié)經(jīng)驗，從仿制跟隨到如今創(chuàng)新超越。公司希望穩(wěn)扎穩(wěn)打，鍛造世界頂尖醫(yī)藥企業(yè)，做高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、值得信賴的好藥。

　　都凱表示，通過不斷積累，公司于2005年上市第一款產(chǎn)品“長秀霖”，并經(jīng)過了長期的臨床檢驗。去年，國家實施了胰島素專項帶量采購，有助于國內(nèi)整個產(chǎn)業(yè)和國際接軌，加速進口替代。在去年競標(biāo)中，公司高順位中標(biāo)，很多醫(yī)院采購了公司產(chǎn)品。

　　隨著胰島素集采的執(zhí)行，短期銷量增長暫時不能沖抵價格下降帶來的影響，導(dǎo)致公司業(yè)績出現(xiàn)上市以來的首次虧損。年報顯示，公司2022年實現(xiàn)營收17.12億元，同比下降52.6%；歸母凈利潤虧損4.40億元，同比下降130.25%。

　　“我覺得這只是暫時的，雖然去年利潤端出現(xiàn)虧損，但銷量實現(xiàn)增長，我們的策略是正確的。”都凱稱。

　　年報顯示，截至去年年底，甘李藥業(yè)胰島素集采產(chǎn)品新準(zhǔn)入近1.6萬家醫(yī)療機構(gòu)，銷量大幅提升。公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品2022年銷量同比增長29.77%，2022年下半年銷量環(huán)比增長49.07%，特別是新品銳秀霖、銳秀霖30及普秀霖30的銷量增長超11倍。

　　“公司預(yù)判，全國胰島素需求將從3億多支增長到4億多支。帶量采購帶來價格下降，會增加產(chǎn)品可及性，讓更多患者，尤其是三四線城市患者，用上好的胰島素。我們將盡最大努力獲得更大市場份額。”都凱表示。

　　甘李藥業(yè)今年實現(xiàn)平穩(wěn)開局。一季報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.6億元，凈利潤為0.5億元。2023年，胰島素集采將持續(xù)推進，公司將借帶量采購之勢，推動制劑產(chǎn)品在國內(nèi)市場快速放量，通過銷量增長抵消價格下降帶來的影響。

　　創(chuàng)新是藥企生命線

　　都凱介紹，創(chuàng)新是藥企的生命線，也是甘李藥業(yè)的核心戰(zhàn)略之一。公司總部目前有研發(fā)人員600人左右，占員工總數(shù)40%左右。

　　“近年來，公司持續(xù)加大創(chuàng)新投入，促進更多新品上市，這是公司持續(xù)發(fā)展的核心原動力。”都凱表示。

　　甘李藥業(yè)2022年年報顯示，報告期內(nèi)，公司研發(fā)項目投入7.18億元，較上年增長30.80%，占銷售收入比重為41.96%。

　　“研發(fā)有風(fēng)險，不可能一帆風(fēng)順，我們的核心理念是科學(xué)、極致。甘李研發(fā)團隊不斷向最新前沿藥品發(fā)出挑戰(zhàn)，目前正在積極研發(fā)第四代胰島素和相關(guān)產(chǎn)品。”都凱介紹。

　　據(jù)悉，公司自主研發(fā)的多款新藥已進入海內(nèi)外臨床階段，尤其是第四代胰島素GZR4新藥在美國已獲批開展I期臨床試驗，同時在中國進行I期臨床試驗，并完成首例受試者給藥；GLP-1RA周制劑GZR18在美國正式開啟I期臨床試驗，已完成首例受試者給藥，并在國內(nèi)啟動Ib/Ⅱa期臨床試驗。此外，公司新型預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑GZR101的Ib期臨床研究完成了首例受試者給藥。

　　在調(diào)研中，記者注意到，甘李藥業(yè)對于富有創(chuàng)造性的年輕人才提供足夠的發(fā)展空間，公司每個實驗室都以相關(guān)負(fù)責(zé)人的名字來命名。

　　對此，都凱介紹，公司在支持年輕人才方面有很多創(chuàng)新手段。用研發(fā)領(lǐng)頭人（PI）的名字命名實驗室，相當(dāng)于PI有一份自己的事業(yè)。“公司制定了嚴(yán)格的項目考核機制，PI的研發(fā)項目立項后，會設(shè)定周期，比如6年。期間出現(xiàn)問題，PI要自己想辦法解決。在考核周期內(nèi)達到預(yù)期目標(biāo)，可以順利進入下一個周期。如果做出成果，公司會將其晉升為Tenure，相當(dāng)于以永久科學(xué)家身份在公司工作，對應(yīng)擁有更為寬松的創(chuàng)新研發(fā)空間。同時，公司也會制定嚴(yán)格的項目考核機制，促進研發(fā)高效推進。”

　　在甘李藥業(yè)的企業(yè)文化中，有“年輕人永遠是對的”這句話。都凱稱，年輕人的潛力無限，“年輕人永遠是對的”說的就是要給他們試錯的機會，在不斷積累經(jīng)驗的過程中，得到更多成長蛻變的機會。

　　都凱介紹，目前公司年輕人占很大比重，成長非常快。給他們機會和平等競爭的舞臺，也是公司對有創(chuàng)新力年輕人最大的吸引力。“公司有自己的宿舍，年輕人在這里就像在校園，快樂生活工作。在這樣的氛圍中，年輕人能夠產(chǎn)生更大創(chuàng)新力，并有助于公司發(fā)展。”

　　積極開拓海外市場

　　“國際化是公司一個利潤增長點。”都凱表示，海外市場增速較快。比如，一些人口相對較少的國家，會有全國性的采購政策。產(chǎn)品在該國注冊并達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，可以迅速進入當(dāng)?shù)氐娜珖�招采。如果中�?biāo)，可以快速獲得當(dāng)?shù)睾艽蟮氖袌龇蓊~。公司已進入南美等市場，未來公司將加快全球化發(fā)展。

　　今年2月，甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液（長秀霖）生物制品許可申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式受理。如后續(xù)獲批上市，甘李藥業(yè)生物仿制藥在全球市場的商業(yè)化將進一步加速。

　　今年3月，全球三大胰島素巨頭均在美國市場下調(diào)了產(chǎn)品價格，降幅最高達78%。對此，都凱稱，糖尿病具有患者多、治療周期長的特點，過往胰島素國際價格高，給糖尿病患者帶來不小的經(jīng)濟壓力。隨著原研藥專利到期，仿制藥企業(yè)逐漸入局，市場競爭加劇，倒逼國際巨頭降價。

　　都凱表示，公司甘精胰島素生物制品許可申請獲FDA受理，這是公司布局歐美市場的重要一步，同時有利于公司開拓其他國家和地區(qū)市場。為順利開拓海外市場，公司與很多有實力的企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。例如，公司與山德士搭建了商業(yè)化關(guān)系，未來的商業(yè)化策略會圍繞山德士在歐美地區(qū)的整體策略進行。公司會抓緊推進獲批上市進程，通過多款產(chǎn)品和國內(nèi)成本優(yōu)勢，堅定不移繼續(xù)推行國際化戰(zhàn)略，為全球患者謀福利。

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