1月18日，國家醫保局與人力資源社會保障部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”)，阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應癥及罕見病藥物昕越(伊奈利珠單抗注射液)成功被納入醫保目錄，另有兩款創新藥成功續約。截至目前，翰森制藥已上市6款創新藥全部納入醫保目錄。

　　阿美樂：NSCLC一線治療醫保藥物

　　阿美樂是翰森制藥自主研發的EFGR突變非小細胞肺癌(NSCLC)靶向藥物，也是首個中國原研三代EGFR-TKI。2020年3月，阿美樂首個適應癥獲批上市，用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展的，存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者治療，僅9個月后，阿美樂成功納入醫保目錄。2021年12月，阿美樂一線治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性NSCLC適應癥獲批，正式開啟了中國原研三代EGFR-TKI一線治療全新時代。此次，阿美樂兩個適應癥均納入醫保目錄，中國NSCLC患者將獲得更大用藥可及性。

　　肺癌是世界上發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據估計，全球近三分之一的非小細胞肺癌患者(約占肺癌患者85%)有EGFR突變。阿美樂能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，顯示出較好的療效和安全性。阿美樂注冊研究AENEAS研究顯示，阿美樂在對于腦轉移患者、外顯子19缺失、外顯子21(L858R)置換突變陽性患者治療上的mPFS獲益表現優秀，患者一線接受阿美樂治療的疾病進展風險最低。

　　昕越：NMOSD患者首個且唯一醫保用藥

　　昕越(伊奈利珠單抗注射液)是目前全球唯一獲批用于AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者治療的人源化抗CD19單抗。由翰森制藥引進并成功納入醫保目錄的昕越，成為首個且唯一的NMOSD醫保用藥。

　　NMOSD是一種罕見的神經系統自身免疫性疾病，以視神經和脊髓受累為主，具有高復發、高致殘特征。中國是目前全球NMOSD患者基數最大的國家，該藥高發于青壯年女性群體。目前中國患者缺少明確治療藥物，面臨嚴峻的藥物可及性難題，患者往往因病致殘、因病致貧，造成嚴重的醫療負擔和社會負擔。循證證據表明，伊奈利珠單抗能更廣泛更持久耗竭B細胞，持續降低NMOSD復發風險，單藥治療28周可降低77%復發風險，長程使用第4年的平均復發率為1%；且可降低殘疾惡化風險，安全可靠，使患者全面獲益。

　　2022年3月，伊奈利珠單抗注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，開啟了我國NMOSD治療新紀元。此次，伊奈利珠單抗注射液新增納入醫保目錄，成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥，有望打破NMOSD患者長期面臨的無藥可用、用不起藥的困境，真正幫助患者降低復發及住院次數，降低醫療和護理成本，減少殘疾，回歸正常社會生活。

　　豪森昕福、孚來美醫保目錄內成功續約

　　新醫保目錄內，翰森制藥創新豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)也成功續約。

　　豪森昕福是我國首個自主研發的慢性髓性白血病創新藥，是新型二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），其在療效和安全性上“雙向優化”，能讓（CML）患者獲得更快更深的治療反應和更少進展，安全性也顯著提高。該藥于2019年11月獲國家藥品監督管理局批準上市，2020年12月首次納入國家醫保目錄，為我國血液腫瘤領域醫生提供了新的慢粒治療利器，切實減輕了患者用藥負擔。

　　本次目錄內成功續約的孚來美是首個中國原研長效GLP-1類降糖藥物，也是全球第一款PEG化的長效降糖藥物，孚來美用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，降糖療效顯著、心血管獲益明顯，每周只需注射一次，患者治療依從性顯著提高。孚來美于2019年5月獲批上市，2020年12月底首次納入國家醫保藥品目錄。

　　此次翰森制藥4款創新藥新增納入醫保或目錄內成功續約，加上此前進入醫保的恒沐（艾米替諾福韋片）、邁靈達（嗎啉硝唑氯化鈉注射液），截至目前，翰森制藥6款創新藥全部納入醫保目錄，將有利于提高我國創新藥的可及性和可負擔性，造福更廣泛的中國患者，這也顯示出國家對創新藥價值的保障和對創新藥企業的有力支持。（朱文）

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